Introdução do produto: Suzetrigina
Nº CAS: 2649467‑58‑1
1. Informações Básicas
- Nome do produto: Suzetrigina
- CAS: 2649467‑58‑1
- Fórmula molecular: C₂₆H₂₅F₅N₄O₅
Peso molecular: 584,49 g/mol
Aparência: Pó cristalino branco a esbranquiçado
Pureza: ≥98% (HPLC), ≥99% disponível para alta qualidade
- Armazenamento: Armazenar em local fresco e seco; proteger da luz e da umidade
2. Mecanismo de Ação
- Inibidor altamente seletivo de NaV1.8 (subtipo 1.8 do canal de sódio dependente de voltagem)
- Bloqueia a sinalização da dor periférica sem afetar os canais do sistema nervoso central
- Sem dependência semelhante a opioides, sedação ou risco de overdose
- IC50 ≈ 9,6 nM para NaV1.8 humano; Seletividade >30.000 vezes maior que outras isoformas de NaV
3. Principais recursos e aplicativos
- Analgésico não opioide de primeira classe (aprovado pela FDA em janeiro de 2025)
- Indicações: Dor aguda moderada a grave em adultos (por exemplo, pós-abdominoplastia, joanectomia)
- Biodisponibilidade oral; dosagem clínica: carga de 100 mg + 50 mg q12h
- Benefício clínico: Superior ao placebo em SPID₄₈ (diferença de intensidade de dor em 48 horas)
- Perfil de segurança: EAs comuns: prurido, erupção cutânea, espasmo muscular, CK elevada; sem efeitos graves no SNC/CV
- Aplicações: P&D farmacêutico, pesquisa clínica, fabricação de API
4. Especificações de qualidade
- Metais pesados: ≤10 ppm
- Perda na secagem: ≤0,5%
Solventes residuais: atendem às diretrizes ICH Q3C
- Prazo de validade: 2 anos sob armazenamento adequado
5. Embalagem e Fornecimento
- Embalagem pequena: 10 mg, 50 mg, 100 mg (frasco)
A granel: saco de papel alumínio de 1 kg, tambor de plástico de 5 kg, tambor de fibra de 25 kg
- Embalagem personalizada disponível mediante solicitação
6. Conformidade
- Fabricado sob condições cGMP
- Adequado para pesquisa e desenvolvimento e produção comercial de API
- Suporta documentação completa: COA, MSDS, HPLC, NMR, dados de estabilidade